依据《YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖》规范,注射剂瓶用铝盖的敞开力测验办法分为两种类型:两接桥和三接桥开花铝盖(B型和C型) 以及 撕开式铝盖(D型)。以下是济南中科电子总结的详细的测验办法和要求:测验原理:将铝盖置于专用套筒中,以 100±10mm/min 的速度推动压头,记载榜首接桥开裂时的最大轴向力。设备适配:济南中科电子的TMP-02 医药包装功用测验仪、XLW-M 智能电子拉力试验机 选用无级调速技能,保证速度差错 ≤ ±2%,精准捕捉力值改变。测验过程:在铝盖同一径向平面打孔,固定一端后以 100±10mm/min 速度拉伸,记载接桥开裂力(30N~50N)及全开力(5N~25N)。设备支撑:TMP-02 医药包装功用测验仪、XLW-M 智能电子拉力试验机装备高精度传感器(差错 ≤ ±0.5%),支撑拉伸、紧缩双向测验,满意撕开式铝盖的多维度检测需求。
二、济南中科电子设备的中心优势1、精准丈量与规范化MP-02 医药包装功用测验仪、XLW-M 智能电子拉力试验机 契合 YBB00082005-2015 规则要求,支撑 1-500mm/min 无极调速,保证测验速度与药典规则共同。装备限位维护、主动回位功用,削减人为操作差错,提高数据重复性。2、智能化操作与多场景适配工业级触摸屏界面直观显现力值曲线,支撑数据存储与导出,便于质量追溯。兼容多种药包材检测,如铝塑组合盖、预灌封注射器等,满意制药企业多样化需求。3、合规性保证设备参数严厉遵从 《我国药典》2015版 及职业规范,助力企业经过GMP认证。三、测验需求留意的几点1、试样数量每批次至少测验 5个样品,取平均值作为终究成果。2、数据记载记载一切测验数据(包含力值、速度、时刻等),并保存测验曲线、反常处理若测验过程中出现反常(如试样滑脱、设备毛病),需从头测验并标示原因。结语:注射剂瓶用铝盖的质量直接影响用药安全,济南中科电子以精准的技能与规范化设备,为公司能够供给高效、合规的查验测验计划,助力药包材职业高水平质量的开展。