2025版药典对药包材的性能要求做了全面升级，特别是在热合强度和拉伸强度方面。药典通则4008对药包材的热合强度测定法进行了明确规定，适用于塑料热合在塑料或其他基材（如铝箔等）上的热合强度及塑料复合袋的热合强度的测定。此外，药典还规定了测试原理、测试设备、试样制备、测试步骤以及测试结果的处理和判定方法。

  拉伸性能测试：测量样品在拉伸作用下的强度、伸长率等指标，评估材料的抗拉性能。

  热合强度测定：根据药典通则4008的规定，利用薄膜拉力机对药包材的热合部位进行拉伸测试，以测定其热合强度。

  设备校准：定期对薄膜拉力机进行校准，确保其测力系统、位移测量系统和数据采集系统的准确性和稳定能力。校准工作应由拥有相对应资质的专业机构进行，并出具校准证书。

  性能测试：按照GB/T8808或药典通则4005等标准规定的方法，对薄膜拉力机进行性能测试。测试内容有测力范围、分辨率、准确度、夹具设计、测试速度以及数据采集等方面。

  环境条件控制：在进行药包材性能检验测试时，应严控测试环境的温度和湿度。通常要求测试环境和温度为23±2℃，相对湿度为50±5%。

  操作人员培训：对操作薄膜拉力机的人员进行专业培训，使其熟悉设备的操作原理、测试步骤以及数据处理方法。

  确保药品安全：通过准确测试药包材的力学性能，确保包装材料可承受药品在运输、储存和使用的过程中的各种应力，从而保障药品的安全性和有效性。

  提高产品质量：为制药公司可以提供全面的药包材检测解决方案，帮企业提升产品质量和市场竞争力。

  满足药监要求：作为药监部门认可的检测设备，薄膜拉力机能够很好的满足药监部门对药包材检测的高标准要求，为企业的合规生产提供有力支持。

  薄膜拉力机凭借其高精度、自动化和智能化的特点，在药包材检验测试领域赢得了广泛赞誉。随技术的慢慢的提升和应用的不断拓展，薄膜拉力机将在药包材检验测试领域发挥更重要的作用。制药企业应充分的利用薄膜拉力机的先进的技术，确保药包材的质量和安全性，满足新版药典的严格要求。

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